El Ministerio de Salud de Japón ha pedido a los centros médicos que eviten iniciar nuevos tratamientos con Tavneos, un fármaco para determinadas vasculitis, después de que se notificaran 23 muertes entre pacientes que habían sufrido daños hepáticos graves tras tomarlo.
De esos 23 casos, las autoridades consideran que en seis no puede descartarse una relación causal con el medicamento. La medida fue abordada el 21 de octubre por un comité de expertos del ministerio.
Japón revisará si mantiene la autorización
El comité señaló además posibles problemas de fiabilidad en documentación presentada durante el proceso de autorización. Con los datos disponibles, los expertos concluyeron que no podían determinar que los beneficios del tratamiento superasen sus riesgos.
El ministerio ha comunicado a las instituciones sanitarias que no administren Tavneos a nuevos pacientes y que valoren la continuidad o alternativas en quienes ya lo reciben. La decisión definitiva sobre su autorización se prevé antes de que termine 2026.
Tavneos está destinado al tratamiento de formas de vasculitis que provocan inflamación de los vasos sanguíneos y es comercializado en Japón por Kissei Pharmaceutical.
